重磅23亿大品种抗凝药依诺肝素注射液获批上市

本月，公司协助注册的依诺肝素注射液仿制药获得批准上市，历时18个月，获得顺利批准，并及时赶上第八批集采。

肝素抗凝是预防和治疗血栓栓塞性疾病的重要一环，相较于普通肝素，低分子肝素具有抗凝效果确切，抗血栓作用强，不良反应少，生物利用度高等优点，是用于抗凝血、抗血栓的一线药物。其中依诺肝素为主要品种，那屈肝素钙紧随其后。

据药融云数据库显示，近年来肝素类产品销售额逐年提升。2021年肝素类产品销售额首次突破100亿元，同比增长13%。其中，依诺肝素钠与那屈肝素均为20亿大品种，分别排名第二与第四，市场份额合并占比超4成。其中依诺肝素钠注射液由原研厂商赛诺菲占据最大市场份额，约占比50%。

此次获批上市，改变了国内原研药一支独大的格局，有利于医疗系统的费用负担，并提高患者的用药可及性。