全球原料药的引进
全球原料药的引进、资料审核和现场审计 

API销售基于产品线开发分析,确定产品后,通过全球原料药网络,为中国有制剂生产企业提供符合法规要求的原料来源。

原料在需要符合法规要求,因此,我们对原料药进行深入全面的技术资料审核和现场审计,全面对原料的质量进行系统的把关,减少原料在后期知己开发中的注册风险和生产风险。

同时公司和中国众多的制剂生产企业建立了广泛的合作关系,引进国外的原料药后,和各个制剂生产企业开发部门紧密沟通,完成进口原料和国产制剂联合申报和现场审计,减少国内生产企业原料开发成本,加快产品开发进度,减少开发风险。

特别是具有技术难度的原料药,大大节约了开发时间,加快了制剂的研发进度,为中国制剂企业抢占国内市场节约了宝贵的时间,也推动全球的原料企业进入到中国的法规市场。此外,立足于公司的注册经验和技术资源,对引进产品的质量进行了层层把关,减少注册过程中的风险。