全球制剂引进开发

全球制剂引进开发和资源整合

仿制药
当前一致性评价是中国医药产业更新换代新起点。通过一致性评价运动,大量低质重复的项目将被清除出市场。高品质仿制药进入中国市场是一个良好的契机。公司深谙行业政策、经销商网络渠道、企业状态、产品竞争态势。


此外,公司欧洲和美国团队在欧美市场上具备广泛的联系和网络,和欧美企业能建立快速和互信的联系,凭借公司的注册团队将仿制药快速注册并引进中国市场,并整合国内销售资源优势的团队,迅速将产品推动上市上量。

公司中国注册团队核心成员具备20年以上的注册经验,经历过中国近二十年的政策变化,并由于注册团队参与开发管理,使得仿制药的开发切合中国监管部门的要求,大幅度提高注册项目的成功率。此外,注册团队曾经在诺华、韩美、方达等国内外知名企业中有过超过一百项项目注册的经验,因此,对后续开发提供了良好的注册支持。

在同质化竞争的中国医药市场,通过产品线的分析,以及专业判断,以及通过对医药市场深入细致的分析,选择差异化的境外具备优势的医药产品引进到国内,帮助境外企业拓展国内市场,并协助国内经销商寻找境外高品质的制剂产品。

基于专业的注册团队,丰富的注册经验,避免产品注册走弯路。更重要的是,公司拥有国内代理商网络资源,将引进的海外制剂产品匹配国内最为合适的代理商,实现海外产品和国内代理商的高效准确的嫁接,以达成实现各方面多赢的局面。

在研创新药 

中国创新药开发已经开始进入到全球化时代,但是对创新药的风险把控,优化开发路径还属于起步阶段。目前在药物发现方面还和欧美国际化大公司之间存在一定的差距。公司目前立足于北美的专家团队,具备数十年在药物发现 药物化学和药物制剂方面的专家,对在研项目进行深入研究分析,发现产品的研发存在的风险进行判断,协助合作伙伴进行项目的风险把控,有选出治疗领域最佳作用机制以及该作用机制中最佳的候选分子,减少后期研发投入的风险。

紧密和投资银行和基金合作,做好国内外合作双方企业的尽职调研,利用金融杠杆推动在研项目的进度。做好项目公司的上市规划,在推动产品的同时利用科创板政策推动企业上市,让项目、销售、投资和管理团队实现多赢,并推动全球创新药在中国早日上市。

上市创新药
利用欧美团队的资源和网络,对上市但是没有进入中国的创新药进行产品线方面的分析,发掘上市资产在中国市场的潜力和机会,匹配国内最佳的销售团队,并整合投资方资源,以投资方、销售方作为共同的投入方,推动项目的中国早日落地。也利用资本市场的资源推动产品和公司在中国股市上市,让中国患者早日获得治疗。

和政府医疗保险部门进行沟通,推动拟开发的药物进入医疗支付体系,特别是罕见病用药,减轻患者的治疗便于更多的患者获益。

注册团队开展和中国药监局的沟通,制定基于已有数据的开发方案,尽量利用好全球的开发数据,减少进入中国的本土临床研究时间和成本,同时控制好临床和患者的治疗风险。